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400-901-5099
全部商品分類
電生理記錄系統(tǒng)WorkMateTM ClarisTM System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163210596
注冊(cè)人名稱
St. Jude Medical
注冊(cè)人住所
One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA
生產(chǎn)地址
One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
電生理記錄系統(tǒng)WorkMateTM ClarisTM System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
H700123、H700124
結(jié)構(gòu)及組成
本系統(tǒng)由遠(yuǎn)程監(jiān)視器、放大器、EP-4心臟刺激儀、打印機(jī)、隔離變壓器、電生理記錄系統(tǒng)顯示工作站(DWS，計(jì)算機(jī))、鍵盤、EP-4觸摸屏、實(shí)時(shí)監(jiān)控器、助手工作站鍵盤、助手工作站顯示器、助手工作站計(jì)算機(jī)、助手工作站隔離變壓器、導(dǎo)管輸入模塊、ECG線纜、血壓線纜、刺激線纜、影像模塊和記錄連接組成。
適用范圍
電生理記錄系統(tǒng)適合在臨床電生理程序中使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
變更情況
2016-11-011、結(jié)構(gòu)及組成由“本系統(tǒng)由遠(yuǎn)程監(jiān)視器、放大器、EP-4心臟刺激儀、打印機(jī)、隔離變壓器、電生理記錄系統(tǒng)顯示工作站(DWS，計(jì)算機(jī))、鍵盤、EP-4觸摸屏、實(shí)時(shí)監(jiān)控器、助手工作站鍵盤、助手工作站顯示器、助手工作站計(jì)算機(jī)、助手工作站隔離變壓器、導(dǎo)管輸入模塊、ECG線纜、血壓線纜、刺激線纜、影像模塊和記錄連接組成。”變更為“本系統(tǒng)由遠(yuǎn)程監(jiān)視器、放大器、EP-4心臟刺激儀、打印機(jī)、隔離變壓器、電生理記錄系統(tǒng)顯示工作站(DWS，計(jì)算機(jī))、鍵盤、EP-4觸摸屏(可選)、實(shí)時(shí)監(jiān)控器、助手工作站鍵盤（可
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