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全部商品分類
骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體組件Centrament Hip System, cemented
注冊證編號
國械注進(jìn)20183461978
注冊人名稱
Aesculap AG
注冊人住所
Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen，Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen，Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體組件Centrament Hip System, cemented
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括髖臼、股骨柄及中置器。髖臼材料為符合ISO 5834-2標(biāo)準(zhǔn)的1型超高分子量聚乙烯；股骨柄材料為符合ISO 5832-12的鍛造鈷鉻鉬合金；中置器材料為符合ISO 5833的PMMA。滅菌包裝。
適用范圍
與企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464742號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464742號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-28
有效期至
2023-04-27
變更情況
/
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