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400-901-5099
全部商品分類
數(shù)字化腦電圖儀Paperless Electroencephalograph
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182211975
注冊(cè)人名稱
SIGMA Medizin-Technik GmbH
注冊(cè)人住所
Gewerbepark Am Grundel 2 09423 Gelenau, Germany
生產(chǎn)地址
Lutzelwiesen 5,35428 Langgons,Germany
代理人名稱
南京浩千科技有限公司
代理人住所
南京市建鄴區(qū)楠溪江東街85號(hào)金潤(rùn)國(guó)際廣場(chǎng)906、907室
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化腦電圖儀Paperless Electroencephalograph
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
NEUROWERK EEG
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、配合連接使用的部件和軟件組成。主機(jī)為EEG放大器（DB36），配合連接使用的部件有EEG放大器的適配器（MPU30-103）、USB集線器（HUB）、隔離電源箱、電纜及連接線組成，軟件有NEUROWERK Center、NEUROWERK EEG Recording和NEUROWERK EEG Evaluation。
適用范圍
該產(chǎn)品可測(cè)量、記錄和收集EEG，用于臨床診斷和研究。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2213276號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2213276號(hào)
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-27
有效期至
2023-04-26
變更情況
/
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