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全部商品分類
腰椎動態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)Dynamic Stabilization System
注冊證編號
國械注進20183461960
注冊人名稱
Paradigm Spine GmbH
注冊人住所
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
代理人名稱
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號321-322室
產(chǎn)品名稱
腰椎動態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)Dynamic Stabilization System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
詳見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括椎弓根螺釘、動態(tài)連接棒、融合連接棒、襯墊、螺帽及墊圈。產(chǎn)品采用ISO 5832-3的Ti6Al4V合金材料。連接棒表面經(jīng)陽極氧化處理。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于成人腰椎(L1~S1)一到三個節(jié)段退行性椎間盤病變以及Ⅰ度滑脫的內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3463230號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3463230號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-04-24
有效期至
2023-04-23
變更情況
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