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400-901-5099
全部商品分類
導(dǎo)引鞘管 Fast- Cath Guiding Introducer
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153774189
注冊(cè)人名稱
St. Jude Medical
注冊(cè)人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth,Minnesota 55442 USA
生產(chǎn)地址
14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA；5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引鞘管 Fast- Cath Guiding Introducer
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
406844、 406845、 406846、 406847、 406848、406853、406854、406855、406856、406857、 407404、407405、 407406、407407、 407408、 406877、 406886、406871、 406868、 406872、 406870 、406885、 406894、406898、 406943、 406820、 406823、 406967、406974、406965、 406975、 406976
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括導(dǎo)管鞘(鞘座：ABS樹脂；鞘管：含BaSO＜sub＞4＜/sub＞的高密度聚乙烯；止血閥：硅橡膠、ABS樹脂；側(cè)支開關(guān)：PC，側(cè)支管路：PVC(含DEHP)；管路外套：聚亞胺脂；頭端示標(biāo)物：鉑銥合金)、導(dǎo)絲(帶聚四氟乙烯涂層的304不銹鋼)和擴(kuò)張器(座：高密度聚乙烯；管路：含BaSO4的高密度聚乙烯)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于向心臟中插入各種心血管導(dǎo)管或活檢裝置。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
變更情況
2018-07-31 “注冊(cè)人名稱:St. Jude Medical；代理人名稱:圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司 ”變更為“注冊(cè)人名稱:St. Jude Medical 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司；代理人名稱:雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司”。
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