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全部商品分類(lèi)
注射筆用針頭Unifine Pentips and Unifine Pentips Plus
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183140280
注冊(cè)人名稱(chēng)
Owen Mumford Limited
注冊(cè)人住所
Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK
生產(chǎn)地址
Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire, OX7 5XP, UK
代理人名稱(chēng)
歐曼福德醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)淮海中路381號(hào)中環(huán)廣場(chǎng)25樓2591室
產(chǎn)品名稱(chēng)
注射筆用針頭Unifine Pentips and Unifine Pentips Plus
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Unifine Pentips 32GX4mm、Unifine Pentips Plus 32GX4mm
結(jié)構(gòu)及組成
由針座（聚丙烯）、針管（不銹鋼06Cr19Ni10）、針帽（高密度聚乙烯）、針體套（Unifine Pentips：高密度聚乙烯；Unifine Pentips Plus：聚丙烯）和封口紙組成。本產(chǎn)品采用伽馬射線(xiàn)滅菌，滅菌有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，與注射筆配合使用，用于皮下注射胰島素。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6815。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6815。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-12
有效期至
2023-08-11
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng)：Owen Mumford Limited；代理人名稱(chēng)：歐曼福德醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)淮海中路381號(hào)中環(huán)廣場(chǎng)25樓2591室 ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Owen Mumford Limited(歐曼福德英國(guó)有限公司)；代理人名稱(chēng)：維昌康健醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)龍華東路858號(hào)1505室A區(qū)”。
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