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全部商品分類
眼科專用推注器Ophthalmic Viscoelastic Injector
注冊證編號
國械注進20183041995
注冊人名稱
ELLEX ISCIENCE INC.
注冊人住所
41316 Christy St Fremont , CA 94538
生產(chǎn)地址
41316 Christy St Fremont , CA 94538
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠(yuǎn)天地大廈2號樓12A09室
產(chǎn)品名稱
眼科專用推注器Ophthalmic Viscoelastic Injector
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ViscoinjectorTM
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括組件推注旋鈕、頂蓋、器械腔體、推桿、連接頭、針頭部分。伽瑪輻射滅菌,一次性使用,產(chǎn)品有效期2年。
適用范圍
該產(chǎn)品為手動操作裝置,用于推注預(yù)裝于筒形腔體內(nèi)的粘性液體。只能使用特定產(chǎn)品,如AMO公司的Healon GV和Healon。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3042326號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3042326號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
變更情況
“注冊人名稱:ELLEX ISCIENCE INC.”變更為“注冊人名稱:ELLEX ISCIENCE INC. 勵視賽新公司”。
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