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400-901-5099
全部商品分類
凝血酶原時間測試片(凝固法)microINR CHIPS
注冊證編號
國械注進20182401988
注冊人名稱
iLine Microsystems S.L.
注冊人住所
Paseo Mikeletegi, 69, 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa), Espana
生產(chǎn)地址
Paseo Mikeletegi, 69, 20009 DONOSTIA(Gipuzkoa), Espana
代理人名稱
北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
代理人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號
產(chǎn)品名稱
凝血酶原時間測試片(凝固法)microINR CHIPS
管理類別
第二類
型號規(guī)格
25 測試片/盒
結(jié)構(gòu)及組成
測試片有2個通道(一個用于樣品測定,另一個用作質(zhì)控)。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
本試劑盒用于體外定量檢測人毛細血管血中的凝血酶原時間。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~25℃,有效期為15個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2402068號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2402068號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-04-28
有效期至
2023-04-27
變更情況
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