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全部商品分類
葡萄糖質(zhì)控液"Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile)
注冊(cè)證編號(hào)
國械注許20182400010
注冊(cè)人名稱
華廣生技股份有限公司大慶廠
注冊(cè)人住所
臺(tái)灣臺(tái)中市南區(qū)大慶街二段100號(hào)
生產(chǎn)地址
臺(tái)灣臺(tái)中市南區(qū)大慶街二段100號(hào)
代理人名稱
華廣生物技術(shù) (平潭)有限公司
代理人住所
福建省福州市平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)金井灣片區(qū)臺(tái)灣創(chuàng)業(yè)園
產(chǎn)品名稱
葡萄糖質(zhì)控液"Bionime" Rightest Control Solution (Non-Sterile)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
低濃度(4.0mL/瓶)、中濃度(4.0mL/瓶)、中高濃度(4.0mL/瓶)、高濃度(4.0mL/瓶)、特高濃度(4.0mL/瓶)。
結(jié)構(gòu)及組成
純化水、葡萄糖、增稠劑/無機(jī)鹽類、染劑/防腐劑。(具體詳見說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度時(shí)的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
本產(chǎn)品于2~30℃下保存,禁止冷凍,有效期2年。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-24
有效期至
2023-07-23
變更情況
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