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全部商品分類
鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Ferritin Gen.4(FERR4)
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402225
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
鐵蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Ferritin Gen.4(FERR4)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
250 測試；650測試；試劑1：4×18 mL，試劑3：4×18mL；試劑1：2×55 mL；試劑3：2×55mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1： 三羥甲基氨基甲烷（TRIS） 緩沖液、免疫球蛋白（家兔）、防腐劑、穩(wěn)定劑。試劑3：液體基質(zhì)[內(nèi)含抗人鐵蛋白抗體（家兔）包被的乳膠顆粒]、防腐劑、穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期24個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403276號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403276號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-26
有效期至
2023-07-25
變更情況
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