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全部商品分類
股骨頭壞死重建棒Osteonecrosis Intervention Implant
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183462185
注冊(cè)人名稱
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注冊(cè)人住所
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生產(chǎn)地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
股骨頭壞死重建棒Osteonecrosis Intervention Implant
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
由多孔鉭材料制成的骨小梁結(jié)構(gòu)的骨金屬材料制成，滅菌包裝。
適用范圍
適用于治療Steinberg/Upenn分期I到II期的還未發(fā)生股骨頭塌陷的股骨頭壞死，并適合做股骨頭鉆孔減壓的患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3463245號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3463245號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-06
有效期至
2023-07-05
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“注冊(cè)人名稱：Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 捷邁骨金屬科技公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”。
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