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全部商品分類
人T淋巴細(xì)胞病毒I型和II型抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Murex HTLV I+II
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183402226
注冊(cè)人名稱
DiaSorin S.p.A. UK Branch
注冊(cè)人住所
Central Road, Dartford, DA1 5LR, UNITED KINGDOM
生產(chǎn)地址
Central Road, Dartford, DA1 5LR, UNITED KINGDOM
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室
產(chǎn)品名稱
人T淋巴細(xì)胞病毒I型和II型抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Murex HTLV I+II
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒，480人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
包被微孔板、樣品稀釋液、酶結(jié)合物、酶結(jié)合物稀釋液、人T淋巴細(xì)胞病毒抗體陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、底物稀釋液、底物濃縮液、洗液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中人T淋巴細(xì)胞病毒I型和II型(HTLV-I和HTLV-II)抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402547號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3402547號(hào)
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2018-07-26
有效期至
2023-07-25
變更情況
2018-09-07 “注冊(cè)人名稱：DiaSorin S.p.A. UK Branch”變更為“注冊(cè)人名稱：DiaSorin S.p.A. UK Branch 索靈診斷（英國(guó)）有限公司”。
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