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全部商品分類
植入式心臟起搏器Pulse Generator
注冊證編號
國械注進20153211881
注冊人名稱
St.Jude Medical Coordination Center BVBA
注冊人住所
The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
植入式心臟起搏器Pulse Generator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
PM1240、PM2240、PM1260、PM2260，各型號具體說明請見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
植入式心臟起搏器由電池、內(nèi)部電路、外殼及連接器構(gòu)成。具有無線電遙測功能。
適用范圍
用于治療心律失常。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2015-06-08
有效期至
2020-06-07
變更情況
2015-07-08 “ 注冊人名稱:St. JudeMedical Coordination Center BVBA;注冊人住所:TheCorporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935Zaventem Belgium;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號B樓四層402室”變更為“ 注冊人名稱: St. JudeMedical Cardiac Rhythm Management Division;注冊人住所: 15900 Valley View Court
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