國(guó)械注進(jìn)20152210680

Advanced Neuromodulation Systems, Inc.

6901 Preston Road Plano, TX75024 USA

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圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室(聯(lián)系地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)太陽(yáng)宮中路12號(hào)太?

神經(jīng)刺激測(cè)試器Multiprogram Trial Stimulator System

第二類

3510

該產(chǎn)品由一個(gè)外部刺激器(3510)組成。

神經(jīng)刺激測(cè)試系統(tǒng)用于表明脊髓電刺激(SCS)治療有恰當(dāng)、明確的診斷結(jié)果,其他保守治療無(wú)效/無(wú)明顯效果的下腰部(下背部)手術(shù)失敗綜合癥(FBSS)所引起的疼痛的可能性,其可作為一種單獨(dú)運(yùn)用的緩解設(shè)備,或在使用多學(xué)科方法的治療中起輔助治療作用。該刺激器與神經(jīng)刺激測(cè)試系統(tǒng)電極及外部測(cè)試延伸裝置配合使用,目的在于將目標(biāo)異常感覺(jué)傳輸?shù)揭粋€(gè)或多個(gè)疼痛部位,以達(dá)到測(cè)試刺激的效果,這一過(guò)程可在術(shù)中或術(shù)后進(jìn)行,術(shù)后最長(zhǎng)時(shí)間為30天。

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注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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2015-02-13

2020-02-12

2015-10-21 “ 注冊(cè)人名稱：AdvancedNeuromodulation Systems,Inc.;代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室(聯(lián)系地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)太陽(yáng)宮中路12號(hào)太陽(yáng)宮大廈1201室,100028)”變更為“ 注冊(cè)人名稱:St. JudeMedical;代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室”。 2018-07-30 “注冊(cè)人名稱:St.Jude Medical；代理人名稱:圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司 ”變更為“變更為：S