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全部商品分類(lèi)
連通板Manifold
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183660275
注冊(cè)人名稱(chēng)
Merit Medical Systems, Inc.
注冊(cè)人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
生產(chǎn)地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
代理人名稱(chēng)
麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)東大橋路9號(hào)B座15層03-04室
產(chǎn)品名稱(chēng)
連通板Manifold
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
連通板由連通板體（聚碳酸酯）、手柄（乙縮醛）、旋轉(zhuǎn)體連接器接頭（共聚酯）、止回閥門(mén)（聚碳酸酯）、延長(zhǎng)管（聚氯乙烯含檸檬酸酯）組成，其中使用的粘合劑為丙烯酸酯聚氨酯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于臨床血管造影介入造影術(shù)。用于控制液體在管路之間的導(dǎo)向。壓力等級(jí)有200PSI和500PSI，通常情況下，高壓注射的時(shí)間是1到4秒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-30
有效期至
2023-07-29
變更情況
“結(jié)構(gòu)組成由: 連通板由連通板體（聚碳酸酯）、手柄（乙縮醛）、旋轉(zhuǎn)體連接器接頭（共聚酯）、止回閥門(mén)（聚碳酸酯）、延長(zhǎng)管（聚氯乙烯含檸檬酸酯）組成，其中使用的粘合劑為丙烯酸酯聚氨酯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。變更為：連通板由連通板體（聚碳酸酯）、手柄（乙縮醛）、旋轉(zhuǎn)體連接器接頭（聚碳酸酯）、止回閥門(mén)（聚碳酸酯）、延長(zhǎng)管（聚氯乙烯含檸檬酸酯）組成，其中使用的粘合劑為丙烯酸酯聚氨酯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。技術(shù)要求變化詳見(jiàn)技術(shù)要求變化對(duì)比表。同時(shí)合并登記事項(xiàng)變更：代理人住所由：北京市朝陽(yáng)區(qū)東大橋路9號(hào)B座15
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