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全部商品分類
抗蛋白酶3抗體質(zhì)控品
注冊證編號
國械注進20162400301
注冊人名稱
INOVA Diagnostics, Inc.
注冊人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生產(chǎn)地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
產(chǎn)品名稱
抗蛋白酶3抗體質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格
陰性質(zhì)控品:2x0.5mL;陽性質(zhì)控品:2x0.5mL。
結(jié)構(gòu)及組成
陰性質(zhì)控品和陽性質(zhì)控品含有人抗蛋白酶3(PR3)抗體血清、防腐劑、蛋白穩(wěn)定劑和緩沖液。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
用于抗蛋白酶3(PR3)抗體分析前的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
變更情況
2018-08-15 “注冊人名稱:INOVA Diagnostics, Inc.”變更為“注冊人名稱:INOVA Diagnostics, Inc. 依諾瓦診斷公司 ”。
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