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全部商品分類
超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182230177
注冊(cè)人名稱
美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.
注冊(cè)人住所
685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA
生產(chǎn)地址
2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室
產(chǎn)品名稱
超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ACUSON NX2 Elite、ACUSON NX2
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由超聲主機(jī)、探頭、外圍設(shè)備組成。外圍設(shè)備包含：ECG選件（包括ECG線纜和導(dǎo)聯(lián)）、打印機(jī)選件、DVR數(shù)字視頻記錄儀選件、腳踏開關(guān)選件、條形碼閱讀器。探頭型號(hào)見產(chǎn)品技術(shù)要求1.1.1.1。
適用范圍
用于臨床超聲診斷檢查，各探頭臨床應(yīng)用見產(chǎn)品技術(shù)要求附錄B.6。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室 ”變更為“注冊(cè)人名稱：Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室”。
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