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400-901-5099
全部商品分類
牙銼WaveOne File
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182062220
注冊(cè)人名稱
邁菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
注冊(cè)人住所
Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
生產(chǎn)地址
Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
代理人名稱
登士柏（天津）國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
天津港保稅區(qū)海濱九路131 號(hào)A3158 室
產(chǎn)品名稱
牙銼WaveOne File
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
牙銼都是由工作部分和柄部?jī)刹糠纸M成。工作部分由鎳鈦合金材料制成；止動(dòng)片為硅膠材質(zhì)；柄部里層為黃銅,鍍鎳后表層用鍍金涂層。是無菌、一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍
該工具只能在臨床或醫(yī)院環(huán)境下由合格用戶遵照良好牙科規(guī)范操作(使用手套,眼鏡,橡皮障)來使用。用于根管治療,修整并清潔根管系統(tǒng)。只能與特定的登士柏邁菲馬達(dá)配合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2064642號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2064642號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-25
有效期至
2023-07-24
變更情況
“代理人名稱：登士柏（天津）國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所：天津港保稅區(qū)海濱九路131 號(hào)A3158 室”變更為“代理人名稱：登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)萬航渡路780號(hào)8層、9層（名義樓層9層、10層）”。
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