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全部商品分類
離心泵頭Centrifugal Pump
注冊證編號
國械注進20183452219
注冊人名稱
Sorin Group Italia S.r.l.
注冊人住所
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
生產(chǎn)地址
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
代理人名稱
索林醫(yī)療(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號2層218室
產(chǎn)品名稱
離心泵頭Centrifugal Pump
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Revolution
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由外殼(聚碳酸酯)、支座(聚乙烯)、葉輪(ABS)、軸桿(不銹鋼)、封條(聚氨酯丙烯酸酯)、磁性聯(lián)動器(尼龍11/釹鐵混合)組成。本產(chǎn)品一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
預定在心肺旁路手術(shù)中僅與索林集團德國股份有限公司的離心泵系統(tǒng)(CP5,SCP/SCPC)配合使用,使用時間不超過6小時。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3453017號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3453017號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-07-23
有效期至
2023-07-22
變更情況
“注冊人名稱:Sorin Group Italia S.r.l.;代理人名稱:索林醫(yī)療(上海)有限公司”變更為“注冊人名稱:Sorin Group Italia S.r.l. 索林集團意大利有限責任公司;代理人名稱:理諾琺(中國)醫(yī)療科技有限公司”。
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