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全部商品分類
體表電極 EnSite NavX Surface Electrode Kit
注冊證編號
國械注進(jìn)20163214398
注冊人名稱
St. Jude Medical
注冊人住所
One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA
生產(chǎn)地址
One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
體表電極 EnSite NavX Surface Electrode Kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
EN0010
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括體表電極片(2片大電極片和4片小電極片)、10個(gè)心電電極、1個(gè)參考電極和1個(gè)數(shù)據(jù)模塊。
適用范圍
體表電極和EnSite電生理標(biāo)測儀配合使用時(shí)，可用于顯示心臟中電極導(dǎo)管的位置。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-09-28
有效期至
2021-09-27
變更情況
2018-07-30 “注冊人名稱:St. Jude Medical；代理人名稱:圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司 ”變更為“注冊人名稱:St. Jude Medical 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司；代理人名稱:雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司”。
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