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全部商品分類
血氨試紙條AMMONIA TEST KIT Ⅱ
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402209
注冊人名稱
愛科來醫(yī)療科技有限公司ARKRAY Factory, Inc.
注冊人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
生產(chǎn)地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
代理人名稱
愛科來國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號1002B室
產(chǎn)品名稱
血氨試紙條AMMONIA TEST KIT Ⅱ
管理類別
第二類
型號規(guī)格
50條/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試紙條:由接受層、定距層、指示層和基礎(chǔ)層組成。 每100條試紙條血樣接受層含有硼酸42.6mg、氫氧化鈉18.7mg,指示層含有溴甲酚綠4.0mg。
適用范圍
用于定量測試耳垂處的末梢全血及靜脈全血中的氨濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
1~30℃保存,有效期18個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404253號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404253號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-16
有效期至
2023-07-15
變更情況
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