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全部商品分類
加熱手術(shù)床墊Patient warming system for medical use
注冊證編號
國械注進(jìn)20182542163
注冊人名稱
Stihler Electronic GmbH
注冊人住所
Julius-Hoelder-Strasse 36-70597,Stuttgart Germany
生產(chǎn)地址
Julius-Hoelder-Strasse 36-70597,Stuttgart Germany
代理人名稱
北京創(chuàng)新聯(lián)合經(jīng)貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)建國門內(nèi)大街18號辦一1912單元
產(chǎn)品名稱
加熱手術(shù)床墊Patient warming system for medical use
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ASTOPAD System
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由控制儀(DUO120）,加熱墊或加熱毯（可配合不同尺寸的型號使用：COV70、COV105、COV150、COV155、COV180）、凝膠墊組成。具體規(guī)格見附頁。 加熱墊內(nèi)部有八個(gè)溫度傳感器，床墊表面由加強(qiáng)織物硅膠組成，凝膠的材料為聚氨基甲乙酯。
適用范圍
用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)防患者體溫下降和治療體溫過低，使用凝膠墊可預(yù)防手術(shù)中形成褥瘡。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第2543980號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第2543980號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
變更情況
“代理人名稱：北京創(chuàng)新聯(lián)合經(jīng)貿(mào)有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)建國門內(nèi)大街18號辦—1912單元”變更為“代理人名稱：北京捷溫康馳醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：北京市懷柔區(qū)開放東路1號1幢2層8219室”。
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