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全部商品分類
宮腔鏡手術器械TRUCLEAR Operative Hysteroscopy Instruments
注冊證編號
國械注進20182222152
注冊人名稱
Smith & Nephew Inc.
注冊人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生產地址
Keltenstrasse 1, Tuttlingen, Germany D-78532;76 S. Meridian Ave Oklahoma City, OKlahoma 73107-6512 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產品名稱
宮腔鏡手術器械TRUCLEAR Operative Hysteroscopy Instruments
管理類別
第二類
型號規(guī)格
7209384, 72203606, 72203506
結構及組成
該產品包括鏡鞘閉孔器和校準插入器。產品材料為YY/T0294.1的N號不銹鋼與ASTM F899的630不銹鋼。非滅菌包裝。
適用范圍
在醫(yī)療機構中使用,用于配合宮腔鏡檢查和手術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2223827號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2223827號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
變更情況
許可事項變更:生產地址由“Keltenstrasse 1 , Tuttlingen, Germany D-78532;76 S. Meridian Ave Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA”變更為“45 Lexington Dr LACONIA, NH USA 03246 ( 生產72203606, 72203506 );KELTENSTRASSE 1 TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532 ( 生產7209384
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