國械注進20162400411

Oy Medix Biochemica Ab

Asematie 13,FIN-02700 Kauniainen Finland

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美艾利爾(中國)醫(yī)療器械有限公司

上海市張江高科技園區(qū)金科路3728號4號樓221室

磷酸化胰島素樣生長因子結合蛋白檢測試劑盒（免疫層析法） Actim Partus Test

第二類

10人份/盒

1.裝有標本萃取溶液（0.5ml）的試管 2.密封在箔袋中的試紙條（鼠抗人IGFBP-1的單抗）

用于定性免疫層析法檢測懷孕期宮頸分泌物中的磷酸化胰島素樣生長因子結合蛋白-1（phIGFBP-1）。

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原注冊證編號: 國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401907號

產品技術要求、說明書

原注冊證編號: 國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401907號

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-01-25

2021-01-24

2018-07-16 “注冊人名稱：Oy Medix Biochemica Ab”變更為“注冊人名稱：墨迪斯生化公司，Oy Medix Biochemica Ab”。 ,2016-03-11 “代理人住所:上海市張江高科技園區(qū)金科路3728號4號樓221室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)金科路3728號4號樓221室”。