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全部商品分類
固定彎電生理診斷導(dǎo)管 Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheters
注冊證編號
國械注進(jìn)20153213670
注冊人名稱
Irvine Biomedical,Inc.a St.Jude Medical Company
注冊人住所
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
生產(chǎn)地址
2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
固定彎電生理診斷導(dǎo)管 Inquiry Fixed Curve Diagnostic Catheters
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
電生理診斷導(dǎo)管為固定彎導(dǎo)管，一次性使用無菌產(chǎn)品，由電極頭端、電極環(huán)、導(dǎo)管主體和手柄組成。導(dǎo)管規(guī)格型號、電極數(shù)、電極間距、直徑、有效長度及彎型等見附頁。
適用范圍
電生理診斷導(dǎo)管適用于在電生理學(xué)的診斷過程中可被用來記錄心內(nèi)電圖和對心臟進(jìn)行刺激。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-11-19
有效期至
2020-11-18
變更情況
2018-07-31 “注冊人名稱:Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company；代理人名稱:圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司 ”變更為“注冊人名稱:Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company 愛爾灣生物醫(yī)學(xué)公司；代理人名稱:雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司”。 ,2016-02-03 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號B樓四層402室 ”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰
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