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全部商品分類
牙科種植體手術(shù)用鉆及工具Advanced surgical kit
注冊證編號
國械注進(jìn)20182062150
注冊人名稱
MIS Implants Technologies Ltd.
注冊人住所
P.O.Box 7 Bar Lev Industrial Park, 20156,Israel
生產(chǎn)地址
P.O.Box 7 Bar Lev Industrial Park, 20156,Israel
代理人名稱
深圳密易施貿(mào)易有限公司
代理人住所
深圳市福田區(qū)福田街道濱河大道與益田路交界東南皇都廣場B座906
產(chǎn)品名稱
牙科種植體手術(shù)用鉆及工具Advanced surgical kit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號規(guī)格見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由深度測量桿、鉆頭延伸器、種植體方向指示器、螺絲刀、種植體就位器、手動扳手、適配器、平行桿、棘輪扳手、標(biāo)記鉆、先鋒鉆、抗沉降鉆和擴(kuò)孔鉆組成。種植體方向指示器采用符合ASTM F136的TI6AL4VELI鈦合金材料制造；標(biāo)記鉆、抗沉降鉆、鉆頭延伸器、螺絲刀、種植體就位器、手動扳手、適配器采用符合ASTM F899的不銹鋼420F Mod材料制造；先鋒鉆采用符合ASTM F899的不銹鋼S46500材料制造；深度測量桿、平行桿、棘輪扳手采用符合ASTM F899的不銹鋼SS303材料制造；擴(kuò)孔鉆采用符
適用范圍
本產(chǎn)品用于牙科種植體植入手術(shù)中鉆孔。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2062272號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2062272號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
變更情況
“代理人住所：深圳市福田區(qū)福田街道濱河大道與益田路交界東南皇都廣場B座906；注冊人名稱：MIS Implants Technologies Ltd.”變更為“代理人住所：深圳市福田區(qū)沙頭街道天安車公廟工業(yè)區(qū)天經(jīng)大廈F3.8-4D-A02；注冊人名稱：MIS Implants Technologies Ltd.密易施醫(yī)療有限公司”。
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