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全部商品分類
基臺(tái)及附件DIO Implant
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183632221
注冊(cè)人名稱
DIO Corporation
注冊(cè)人住所
66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
生產(chǎn)地址
66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
北京迪耀科貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)望京北路18號(hào)4層403、404室
產(chǎn)品名稱
基臺(tái)及附件DIO Implant
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括基臺(tái)、基臺(tái)螺釘及保護(hù)帽?；_(tái)的材料為純鈦材料，該材料的牌號(hào)為TA4，基臺(tái)上部表面具有氮化鈦涂層，下部表面未處理；基臺(tái)螺釘?shù)牟牧蠟殁伜辖鸩牧?，該材料的牌?hào)為TC4ELI，基臺(tái)螺釘表面未處理；保護(hù)帽的材料為聚甲醛或者聚醚醚酮材料。本產(chǎn)品為非滅菌包裝。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于部分或全口牙齒缺失患者，作為與種植體連接的上部結(jié)構(gòu)，支持人造牙冠、齒橋或覆蓋義齒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3633849號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3633849號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-25
有效期至
2023-07-24
變更情況
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