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全部商品分類
空心螺釘Cannulated Screw
注冊證編號
國械注進(jìn)20183462160
注冊人名稱
Biomet Trauma
注冊人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
空心螺釘Cannulated Screw
管理類別
第三類
型號規(guī)格
詳見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用符合ISO5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制造,產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于股骨和脛骨骨折的治療和重建手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3463844號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3463844號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
變更情況
“注冊人名稱:Biomet Trauma ；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位 ”變更為“注冊人名稱:Biomet Trauma 邦美創(chuàng)傷公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”。
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