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400-901-5099
全部商品分類
胸腔引流系統(tǒng)Suction pumps
注冊證編號
國械注進20182662144
注冊人名稱
Medela AG
注冊人住所
Lattichstrasse 4b, 6341 Baar SWITZERLAND
生產(chǎn)地址
Lattichstrasse 4b, 6341 Baar SWITZERLAND
代理人名稱
北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)平原里21號樓12層B1303室
產(chǎn)品名稱
胸腔引流系統(tǒng)Suction pumps
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Thopaz
結(jié)構(gòu)及組成
設(shè)備由負壓吸引器、0.3L和0.8L兩種規(guī)格的一次性引流瓶、單接頭/雙接頭引流管套件、電源適配器以及CD光盤（軟件ThopEasy，版本號1.2.0）組成。引流瓶的材料為聚丙烯，單接頭/雙接頭引流管套件的材料為醫(yī)用聚氯乙烯。
適用范圍
該產(chǎn)品預(yù)期用于抽吸和清除手術(shù)用液、組織、氣體、體液或感染物質(zhì)。適用于氣胸、經(jīng)過心臟或胸腔手術(shù)之后，以及胸部損傷、胸膜積液、胸膜積膿或其它相關(guān)條件下的胸膜腔和縱膈腔引流的情形。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2662032號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2662032號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
變更情況
“注冊人住所:Lattichstrasse 4b, 6341 Baar SWITZERLAND”變更為“注冊人住所:L?ttichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland”。 ,“注冊人名稱：Medela AG；代理人住所：北京市西城區(qū)平原里21號樓12層B1303室”變更為“注冊人名稱：Medela AG 美德樂股份有限公司；代理人住所：北京市西城區(qū)廣安門外大街168號1幢9層1-1009A”。
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