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全部商品分類
棘突間植入物（商品名：Coflex spinal implants） Interspinal Implant
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153460408
注冊(cè)人名稱
Paradigm Spine GmbH
注冊(cè)人住所
Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany
生產(chǎn)地址
Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany
代理人名稱
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特北路458號(hào)321-322室(郵寄地址:上海市徐匯區(qū)南丹路80號(hào)天文大廈
產(chǎn)品名稱
棘突間植入物（商品名：Coflex spinal implants） Interspinal Implant
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V材料制造。表面無著色。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在影像學(xué)確認(rèn)的中度的,1度到2度之間,L1到L5之間的椎管狹窄并伴隨有下腰痛的患者。在經(jīng)過對(duì)椎管的微創(chuàng)減壓后實(shí)現(xiàn)棘突間的穩(wěn)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-30
有效期至
2020-01-29
變更情況
2018-07-25 “注冊(cè)人名稱：注冊(cè)人英文名：Paradigm Spine GmbH ”變更為“注冊(cè)人名稱：注冊(cè)人英文名：Paradigm Spine GmbH；注冊(cè)人中文名：派韋登脊柱有限公司”。
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