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全部商品分類
超滑微導(dǎo)絲Hydro ST Micro Wire Guides
注冊證編號
國械注進20183772193
注冊人名稱
庫克公司Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way Bloomingtion, Indiana 47404, USA
生產(chǎn)地址
750 Daniels Way Bloomingtion, Indiana 47404, USA
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
超滑微導(dǎo)絲Hydro ST Micro Wire Guides
管理類別
第三類
型號規(guī)格
HMW-14-135-ST, HMW-14-190-ST, HMW-14-300-ST
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由芯桿和繞絲組成。芯桿為304不銹鋼,外有聚四氟乙烯涂層。近端繞絲為316不銹鋼,遠(yuǎn)端繞絲為鉑金(7%鎳)。微導(dǎo)絲遠(yuǎn)端帶有聚氨酯包被和親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期3年。
適用范圍
超滑微導(dǎo)絲適用于輔助向外周血管內(nèi)輸送經(jīng)皮導(dǎo)管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773360號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773360號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-10
有效期至
2023-07-09
變更情況
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