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400-901-5099
全部商品分類
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
注冊證編號
國械注進20183400253
注冊人名稱
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產(chǎn)地址
42, rue Stéphane Mazeau, 21320 Pouilly-En-Auxois, France
代理人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)診斷(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)北辰東路8號院1號樓1908-1910室
產(chǎn)品名稱
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第三類
型號規(guī)格
RA Analyzer 15
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由主機和隨機軟件(版本號:14)兩部分組成。其中主機主要由材料配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機械傳動模塊、光路檢測模塊、電路控制模塊等組成。
適用范圍
該產(chǎn)品采用基于吖啶脂的直接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進行定量檢測,包括激素、自身抗體、感染性疾病、維生素、氨基酸與血藥濃度的檢測項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-18
有效期至
2023-07-17
變更情況
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