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400-901-5099
全部商品分類
鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)Trauma Locking Plate System
注冊(cè)證編號(hào)
囯械注進(jìn)20153460815
注冊(cè)人名稱
Biomet Trauma
注冊(cè)人住所
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
生產(chǎn)地址
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)Trauma Locking Plate System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
詳見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鎖定接骨板以及配合使用的鎖定螺釘、非鎖定螺釘、墊圈組成，部分接骨板預(yù)裝導(dǎo)向鎖扣。鎖定接骨板由符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V合金制成；鎖定螺釘、非鎖定螺釘、墊圈由符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V合金或符合ISO5832-12的鈷鉻鉬合金制成。鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。
適用范圍
適用于四肢骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Biomet Trauma ；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位 ”變更為“注冊(cè)人名稱:Biomet Trauma 邦美創(chuàng)傷公司；代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”。 ,“代理人名稱：邦美（上海）商貿(mào)有限公司；代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)希雅路11號(hào)13#樓第二層G部位”變更為“代理人名稱：捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”。
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