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全部商品分類
一次性胰島素筆用針頭Pen needle for pen injection devices
注冊證編號
國械注進(jìn)20183152201
注冊人名稱
貝朗梅爾松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG
注冊人住所
Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
生產(chǎn)地址
Bayan Lepas Free Industrial Zone，11900 Penang，Malaysia
代理人名稱
貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
一次性胰島素筆用針頭Pen needle for pen injection devices
管理類別
第三類
型號規(guī)格
9167889、9168956、9168990EX
結(jié)構(gòu)及組成
由連接裝置、注射針管、針管保護(hù)內(nèi)帽和外保護(hù)帽組成。其中連接裝置由共聚多醚制成，注射針管由304不銹鋼制成，針管保護(hù)內(nèi)帽由苯乙烯-丁二烯共聚物(SB)制成，外保護(hù)帽由聚乙烯（PE）制成。
適用范圍
該產(chǎn)品主要與胰島素筆配套使用注射胰島素。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3154733號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3154733號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-11
有效期至
2023-07-10
變更情況
1.產(chǎn)品名稱由“一次性胰島素筆用針頭”變更為“一次性注射筆用針頭”；2.型號規(guī)格由“9167889、 9168956、9168990EX”變更為“9167889、 9168956、9168990EX、931G04SCN、931G06SCN”；3.結(jié)構(gòu)及組成“由連接裝置、注射針管、針管保護(hù)內(nèi)帽和外保護(hù)帽組成。其中連接裝置由共聚多醚制成，注射針管由304不銹鋼制成，針管保護(hù)內(nèi)帽由苯乙烯-丁二烯共聚物（SB）制成，外保護(hù)帽由聚乙烯（PE）制成?！弊兏鼮椤坝蛇B接裝置、注射針管、針管保護(hù)內(nèi)帽和外保護(hù)帽組成。其中連接
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