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全部商品分類
植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Defibrillator
注冊證編號
國械注進20183210255
注冊人名稱
SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
注冊人住所
Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生產(chǎn)地址
Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名稱
索林醫(yī)療(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號2層218室
產(chǎn)品名稱
植入式心臟再同步復(fù)律除顫器Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Defibrillator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
產(chǎn)品編號型號描述TDF004RParadym 2 SonR CRT-D 8772植入式心臟再同步復(fù)律除顫器ICV1091Screwdriver扭矩扳手RL423Insulating plug DF-11個DF-1封堵塞
結(jié)構(gòu)及組成
由植入式心臟再同步復(fù)律除顫器,連接端(包含IS-1/SonR連接器,DF-1連接器),DF-1封堵塞及扭矩扳手組成;不包括電極導(dǎo)線及附件部分。
適用范圍
對于有自發(fā)性誘發(fā)性快速心律失常的患者,用于識別和治療室性心動過速和心室顫動,帶有心室再同步化功能。具體適應(yīng)癥見說明書。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-18
有效期至
2023-07-17
變更情況
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