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全部商品分類
液體管理和組織清創(chuàng)系統(tǒng)管路附件Tubing accessories of FMS Fluid Management System
注冊證編號
國械注進20182220260
注冊人名稱
DePuy Mitek
注冊人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生產(chǎn)地址
H3 de Tijuana, S. de RL de CV, Calle Maquiladoras No. 320-A, Col. Ciudad Industrial, Nueva Tijuana CP 22500, Mexico
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
液體管理和組織清創(chuàng)系統(tǒng)管路附件Tubing accessories of FMS Fluid Management System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
284504、284508、284610、281103、284649、281142
結(jié)構(gòu)及組成
液體管理和組織清創(chuàng)系統(tǒng)管路附件由進液管、中間管、出液管組成。材料為聚氯乙烯（PVC）。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。本產(chǎn)品的聚氯乙烯中使用的增塑劑為TOTM（偏苯三酸三辛酯）。
適用范圍
本產(chǎn)品與液體管理和組織清創(chuàng)系統(tǒng)配合使用，適用于在肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中提供可控的流體擴張和抽吸。本產(chǎn)品禁止用于骨科以外的其他手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-07-24
有效期至
2023-07-23
變更情況
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