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全部商品分類
干式熒光免疫分析儀Astute 140 Meter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182400268
注冊(cè)人名稱
Astute Medical, Inc.
注冊(cè)人住所
3550 General Atomics Ct., Building 2, San Diego, CA 92121 USA
生產(chǎn)地址
Hofer Strasse 5, Noerdlingen, Bayern, 86720, Germany
代理人名稱
上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
代理人住所
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
產(chǎn)品名稱
干式熒光免疫分析儀Astute 140 Meter
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Astute 140
結(jié)構(gòu)及組成
該分析儀由電源單元、光學(xué)單元、機(jī)械單元、控制單元、輸出/顯示單元、系統(tǒng)檢測(cè)卡盒及控制軟件(版本號(hào)1.1.68)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于熒光免疫層析法技術(shù),與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上對(duì)來(lái)源于人體的尿液等樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè),包括TIMP-2、IGFBP-7和[TIMP-2]?[IGFBP-7]計(jì)算值等項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-24
有效期至
2023-07-23
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Astute Medical, Inc.”變更為“注冊(cè)人名稱:Astute Medical, Inc. 阿斯圖特醫(yī)藥公司”。
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