國械注進20173641254

ConvaTec Limited

First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom

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康維德（中國）醫(yī)療用品有限公司

上海市黃浦區(qū)淮海中路138號2003（C）室

親水性纖維含銀敷料Hydrofiber Dressing with Silver

第三類

見附頁

親水性纖維含銀敷料為接觸性創(chuàng)面敷料，由親水性纖維（羧甲基纖維素鈉）制造，本品含銀離子。

可用于處理輕微擦傷、裂傷、輕微割傷、輕微燙傷與燒傷；在醫(yī)護人員監(jiān)護下，還可以作為防止細(xì)菌滲透的有效屏障，有助于減輕傷口的感染；用于部分皮層（二度）燒傷、糖尿病足潰瘍、腿部潰瘍（靜脈曲張性潰瘍、動脈性潰瘍及混合性潰瘍）及壓瘡（部分與全部皮層）；留待二期愈合的外科手術(shù)傷口；外科手術(shù)一起愈合的傷口；創(chuàng)傷傷口；容易出血的傷口；有滲出液的腫瘤傷口（如蕈樣皮膚腫瘤、蕈狀癌、皮膚轉(zhuǎn)移、卡波西氏肉瘤及血管肉瘤）；疼痛傷口及感染傷口的處理。本產(chǎn)品為敷料，僅供外用，所含銀僅為復(fù)合在敷料上增加抗菌功能，抗菌起輔助作用。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2017-04-28

2022-04-27

1 申請人申請新增部分規(guī)格型號，變更后的規(guī)格型號表詳見附件1。2 因新增規(guī)格型號，產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書發(fā)生相應(yīng)內(nèi)容變化，產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表詳見附件2。,“代理人住所：上海市黃浦區(qū)淮海中路138號2003（C）室”變更為“代理人住所：上海市黃浦區(qū)淮海中路333號1704、1705室”。