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全部商品分類(lèi)
胸腔引流器Chest Drain
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182662191
注冊(cè)人名稱(chēng)
Atrium Medical Corporation
注冊(cè)人住所
5 Wentworth Drive ,Hudson,New Hampshire 03051,USA
生產(chǎn)地址
5 Wentworth Drive ,Hudson,New Hampshire 03051,USA
代理人名稱(chēng)
邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓第一層D6（01-21）、D7部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
胸腔引流器Chest Drain
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
胸腔引流器采用三腔水封式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，具有濕吸力控制和帶有刻度的水封保護(hù)裝置。胸腔引流器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，僅限于單個(gè)患者一次性使用。產(chǎn)品各組成部分原材料見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
用于將胸腔或縱膈內(nèi)氣體和/或液體抽出，幫助肺部重新擴(kuò)張和恢復(fù)呼吸功能。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)： 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第 2662517號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)： 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第 2662517號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-13
有效期至
2023-07-12
變更情況
生產(chǎn)企業(yè)聲明本次變更將滅菌有效期由5年變?yōu)?年。
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