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全部商品分類
鈉/鉀/氯/鈣/鋰校準(zhǔn)品EasyLyte Na/K/Cl/Ca/Li Solutions Pack
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182400267
注冊(cè)人名稱
Medica Corporation
注冊(cè)人住所
5 Oak Park Drive Bedford Massachusetts 01730 USA
生產(chǎn)地址
5 Oak Park Drive Bedford Massachusetts 01730 USA
代理人名稱
麥迪卡醫(yī)療設(shè)備(蘇州)有限公司
代理人住所
蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)綜合樓1號(hào)樓404-405室
產(chǎn)品名稱
鈉/鉀/氯/鈣/鋰校準(zhǔn)品EasyLyte Na/K/Cl/Ca/Li Solutions Pack
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
800mL
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A(800mL)：140.0 mmol/L 鈉(Na+)，4.0 mmol/L 鉀(K+)，125.0 mmol/L 氯(Cl-)，1.25 mmol/L 鈣(Ca++)，1.0 mmol/L 鋰(Li+)，緩沖劑，防腐劑，潤(rùn)濕劑校準(zhǔn)品B(180mL)： 35.0 mmol/L鈉(Na+)，16.0 mmol/L鉀(K+)，41.0 mmol/L氯(Cl-)，1.25 mmol/L鈣(Ca++)，1.0 mmol/L鋰(Li+)，緩沖劑，防腐劑，潤(rùn)濕劑沖洗液(80mL)：0.1mol/L 氟化氫銨廢
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子和/或鋰離子時(shí)建立校準(zhǔn)曲線。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4℃～25℃保存，禁止冷凍，有效期24個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-24
有效期至
2023-07-23
變更情況
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