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全部商品分類
β2-微球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)LIAISON? β2-Microglobulin
注冊證編號
國械注進20143405401
注冊人名稱
索靈診斷(意大利)有限公司DiaSorin S.p.A.
注冊人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生產(chǎn)地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室
產(chǎn)品名稱
β2-微球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)LIAISON? β2-Microglobulin
管理類別
第三類
型號規(guī)格
100 測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
固相、校準品1、校準品2、結(jié)合物、稀釋液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中β2微球蛋白的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
2018-08-10 “注冊人名稱:DiaSorin S.p.A.;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號303G室(郵寄地址:上海浦東銀城中路488號太平金融大廈2803室,郵編200120)”變更為“注冊人名稱:DiaSorin S.p.A. 索靈診斷(意大利)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室”。
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