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全部商品分類
填充物推注器 Application Device Trocar
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20163221226
注冊人名稱
osmed gmbh
注冊人住所
Ehrenbergstraβe 11 98693 11menau Germany
生產(chǎn)地址
Ehrenbergstraβe 11 98693 11menau Germany
代理人名稱
北京創(chuàng)意生物工程新材料有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)西直門內(nèi)南小街國英園1號(hào)樓601室
產(chǎn)品名稱
填充物推注器 Application Device Trocar
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
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結(jié)構(gòu)及組成
填充物推注器由填充導(dǎo)管,填注針、保護(hù)套和限位器組成。填充物推注器填注針針體與針座,以及填充套管與管座連接應(yīng)牢固。填充物推注器填充導(dǎo)管和填注針配合應(yīng)良好,當(dāng)將針完全插入填充導(dǎo)管后,針尖斜面應(yīng)完全伸出套管,且針尖斜面跟部與導(dǎo)管距離不應(yīng)超出2mm。填充物推注器為一次性使用，采用輻射滅菌方式滅菌。
適用范圍
填充物推注器為眼科使用器具，僅與圓柱體自膨脹水凝膠框內(nèi)植入物聯(lián)合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
變更情況
2018-07-02 “注冊人名稱：osmed gmbh”變更為“注冊人名稱：osmed gmbh 德國奧斯麥德股份有限公司”。
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