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400-901-5099
全部商品分類
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀Real-Time PCR Instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183400252
注冊(cè)人名稱
Life Technologies Holdings Pte Ltd
注冊(cè)人住所
Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256
生產(chǎn)地址
Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256
代理人名稱
英濰捷基(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)3幢第一層西部位
產(chǎn)品名稱
實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀Real-Time PCR Instrument
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
QuantStudioTM 3, QuantStudioTM 5
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由LED、熱循環(huán)模塊、加熱蓋、電動(dòng)抽屜、激發(fā)和發(fā)射濾光輪、光學(xué)盒、LCD顯示器和觸摸屏、集成計(jì)算機(jī)、電源和軟件(桌面軟件版本:1.5,儀器固件版本:1.4)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于熒光標(biāo)記的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本中的靶核酸進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括人類基因檢測(cè)項(xiàng)目和病原體核酸檢測(cè)項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-18
有效期至
2023-07-17
變更情況
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