聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁(yè) 收藏本頁(yè) 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管PTA Balloon Dilatation Catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183772216
注冊(cè)人名稱
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注冊(cè)人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281
生產(chǎn)地址
289 Bay Road Queensbury New York 12804;1605 Enterprise Street Athens Texas 75751 USA
代理人名稱
巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號(hào)6層613室
產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管PTA Balloon Dilatation Catheters
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為同軸式非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由一個(gè)經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)導(dǎo)管與一個(gè)組合球囊組成。帶有鉑銥合金標(biāo)記帶。球囊的基底層制造材料為PET，薄膜制造材料為MEDIFILM 810；導(dǎo)管管體的外軸制造材料為尼龍，內(nèi)軸制造材料為聚酰亞胺，尖端管件及頭端的制造材料為Pebax、尼龍和鎢混合物。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
推薦用于髂動(dòng)脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)以及用于原發(fā)性阻塞病變或人造動(dòng)靜脈透析造瘺管中阻塞性損害的治療。此導(dǎo)管不得用于冠狀動(dòng)脈。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774681號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774681號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-18
有效期至
2023-07-17
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：