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全部商品分類
免疫分析儀PATHFAST Compact Immuno-Assay Analyzer
注冊證編號
國械注進(jìn)20182222231
注冊人名稱
LSI Medience Corporation
注冊人住所
13-4 Uchikanda 1-chome, chiyoda-ku, Tokyo, Japan
生產(chǎn)地址
88 Kamihongou,Matsudo-shi,Chiba,271-0064 JAPAN
代理人名稱
廣州新儀儀器有限公司
代理人住所
廣州市天河區(qū)天河北路233號中信廣場1116室
產(chǎn)品名稱
免疫分析儀PATHFAST Compact Immuno-Assay Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
PATHFAST
結(jié)構(gòu)及組成
儀器由樣本處理模塊、加熱模塊、數(shù)據(jù)處理模塊、打印機(jī)模塊和軟件（發(fā)布版本號：3）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于化學(xué)發(fā)光酶聯(lián)免疫技術(shù)原理，與PATHFAST配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的全血、肝素血漿或血清樣本中的被分析物進(jìn)行體外定量檢測，包括心肌損傷標(biāo)志物、心衰標(biāo)志物、血栓標(biāo)志物以及膿毒癥標(biāo)志物等項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2402013號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2402013號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-26
有效期至
2023-07-25
變更情況
“注冊人名稱：LSI Medience Corporation ”變更為“注冊人名稱：LSI Medience Corporation 美迪恩斯生命科技株式會社”。
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