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全部商品分類
便攜式腦電多導(dǎo)睡眠記錄儀Electroencephalograph and Polysomnograph portable
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182072232
注冊(cè)人名稱
美國(guó)凱威實(shí)驗(yàn)室公司Cadwell industries, inc.
注冊(cè)人住所
華盛頓州肯納威克郡凱洛格街909號(hào),郵編:99336 909 North Kellogg St. Kennewick,WA 99336
生產(chǎn)地址
華盛頓州肯納威克郡凱洛格街909號(hào),郵編:99336 909 North Kellogg St. Kennewick,WA 99336
代理人名稱
凱德維爾醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)西直門外大街18號(hào)樓11層1單元1221室
產(chǎn)品名稱
便攜式腦電多導(dǎo)睡眠記錄儀Electroencephalograph and Polysomnograph portable
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Easy ambulatory 2 PSG
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由動(dòng)態(tài)腦電模組（記錄盒、放大器、電池盒）、睡眠模組（體位模塊、鼻腔模塊、肢動(dòng)模塊、集線器），傳感器（鼾聲、肢動(dòng)）、連接電纜、束帶（肢帶、胸帶、腰帶）、電極、軟件組成，詳見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于患者動(dòng)態(tài)腦電圖及睡眠腦電圖記錄。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2212382號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2212382號(hào)
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2018-07-27
有效期至
2023-07-26
變更情況
2018-08-28 “注冊(cè)人名稱：美國(guó)凱威實(shí)驗(yàn)室公司 Cadwell industries, inc.”變更為“注冊(cè)人名稱：美國(guó)凱德維爾醫(yī)療公司 Cadwell industries, inc.”。
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