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400-901-5099
全部商品分類
眼電生理儀Visual Electrodiagnostic System
注冊證編號
國械注進20182222189
注冊人名稱
LKC Technologies,Inc.
注冊人住所
2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg,MD 20879 USA
生產(chǎn)地址
2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg,MD 20879 USA
代理人名稱
同科林醫(yī)療儀器(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路55號3號樓第一層101部位
產(chǎn)品名稱
眼電生理儀Visual Electrodiagnostic System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
UTAS
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由Sunburst 刺激器、Bigshot 刺激器、圖形刺激器、生物放大器(型號:UBA-4204)、電源線組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與宏碁顯示器(V203W)、惠普主機(HP ProDesk 405 G1 MT)配合使用,可以進行各種不同的診斷程序,如視網(wǎng)膜電流圖、視覺誘發(fā)反應(yīng)(又稱視覺誘發(fā)電位)及眼電圖,從而實現(xiàn)對眼底疾病的診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第2211498號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第2211498號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-11
有效期至
2023-07-10
變更情況
“注冊人名稱:LKC Technologies, Inc.”變更為“注冊人名稱:LKC Technologies, Inc. 樂可視公司”。
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