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全部商品分類
全自動凝血分析儀Coagulation Instrument
注冊證編號
國械注進20182401768
注冊人名稱
Instrumentation Laboratory Co.
注冊人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生產(chǎn)地址
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
產(chǎn)品名稱
全自動凝血分析儀Coagulation Instrument
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ACL TOP 500 CTS
結構及組成
本產(chǎn)品主要由檢測模塊、機械傳動模塊、加樣模塊、顯示模塊、電路控制模塊、電源及隨機軟件(軟件發(fā)布版本號:V5)構成。
適用范圍
該產(chǎn)品采用凝固法、發(fā)色底物法和免疫比濁法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血漿樣本中的被分析物進行定性或者定量檢測凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
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審批部門
/
批準日期
2018-03-02
有效期至
2023-03-01
變更情況
2018-04-02 “注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Co. 儀器實驗室公司”。
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