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400-901-5099
全部商品分類
外周血管導(dǎo)絲ASAHI Peripheral Vascular Guide Wire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183770123
注冊(cè)人名稱
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注冊(cè)人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生產(chǎn)地址
1）3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 JAPAN；2） 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, TAMBOL BANDKADI AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND；3） G03 Thang Long Industrial Park. Dong
代理人名稱
朝日英達(dá)科貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街甲24號(hào)1007室
產(chǎn)品名稱
外周血管導(dǎo)絲ASAHI Peripheral Vascular Guide Wire
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
WAMS-135-1645C、WAMS-165-1645C、WAMS-180-1645CWAMS-135-16WAC、WAMS-165-16WAC、WAMS-180-16WACWAMS-135-16STC、WAMS-165-16STC、WAMS-180-16STC
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)絲、扭矩器、塑形針組成。導(dǎo)絲由繞絲、錐形芯絲組成，繞絲表面和芯絲遠(yuǎn)端覆有聚氨酯涂層，其上覆有親水涂層。其中繞絲由鉑鎳合金、不銹鋼材料（奧氏體不銹鋼SUS316）組成、錐形芯絲為不銹鋼材料（奧氏體不銹鋼SUS304）。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
本產(chǎn)品是為了把為作X光觀察而將造影劑注入患部時(shí)所須使用的導(dǎo)管，或者是為了把為對(duì)患部實(shí)施 “擴(kuò)張”、 “栓塞”、“活檢” 、“引流藥劑的注入”等處置而所須使用的導(dǎo)管引導(dǎo)至目標(biāo)部位而使用的導(dǎo)絲。本產(chǎn)品僅適用于外周血管，不得用于冠狀動(dòng)脈、下肢血管、神經(jīng)血管和頸動(dòng)脈。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-02
有效期至
2023-04-01
變更情況
“注冊(cè)人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD.”變更為“注冊(cè)人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社”。
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