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全部商品分類(lèi)
全自動(dòng)血?dú)夥治鰞xGEM Premier 3000
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182401751
注冊(cè)人名稱(chēng)
Instrumentation Laboratory Co.
注冊(cè)人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生產(chǎn)地址
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
代理人名稱(chēng)
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室
產(chǎn)品名稱(chēng)
全自動(dòng)血?dú)夥治鰞xGEM Premier 3000
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
5700
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由檢測(cè)模塊、加樣模塊、顯示模塊、電路控制模塊、打印模塊、電源及隨機(jī)軟件（軟件發(fā)布版本號(hào)：V6）構(gòu)成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于電化學(xué)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括包括氫離子（pH）、二氧化碳分壓（pCO2）、氧分壓（pO2）、鈣離子（Ca2+）、鉀離子（K+）、鈉離子（Na+）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）和紅細(xì)胞壓積（Hct）項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
/
批準(zhǔn)日期
2018-02-27
有效期至
2023-02-26
變更情況
2018-03-30 “注冊(cè)人名稱(chēng):Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Instrumentation Laboratory Co. 儀器實(shí)驗(yàn)室公司”。
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